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L'EFSA a publié un nouveau document d’orientation qui clarifie les données qui seront exigées pour la caractérisation agronomique et phénotypique des plantes génétiquement modifiées (GM). Le document complète d’autres orientations existantes sur les exigences en matière de données pour l'évaluation des risques associés aux plantes GM. Il offre aux candidats qui sollicitent une autorisation de commercialisation d’une plante GM dans l'Union européenne des recommandations sur la façon de générer, d’analyser et d’interpréter les données agronomiques et phénotypiques de la plante GM.
Approche comparative
Toute évaluation du risque associé à une plante GM inclut une comparaison entre les caractéristiques agronomiques et phénotypiques de la plante GM et celles de son équivalent traditionnel. Cette comparaison vise à détecter des différences dans l’aspect observable des plantes, par exemple la hauteur ou la couleur – caractéristiques dites phénotypiques – et dans ses caractéristiques agronomiques, par exemple le rendement ou la tolérance aux pesticides. Les différences observées ne sont pas automatiquement considérées comme des preuves d'effets indésirables. Cependant, si les différences détectées indiquent un danger potentiel, d'autres évaluations doivent être menées afin d'identifier les problèmes possibles de sécurité.
Données spécifiques requises
Sur la base de l'expérience acquise lors des évaluations précédentes de plantes GM, l'EFSA a décidé de développer ce document d’orientation et de préciser les exigences en matière de données. Le document fournit des recommandations concrètes pour générer, analyser et interpréter les données agronomiques et phénotypiques, notamment sur:
- le choix des matériaux à tester et des sites de prélèvement
- la qualité et la conception des essais sur le terrain
- la sélection de caractéristiques spécifiques des plantes afin de mesurer sa biologie et son comportement
Cette approche permettra de renforcer l'évaluation des risques dans ce domaine, en la rendant rend plus complète, plus cohérente et plus efficace.
Mercredi, 24 juin 2015/ EFSA/ Union Européenne.
http://www.efsa.europa.eu
