0
L'Agence Européenne des Médicaments (EMA), l'Agence Japonaise de Produits Pharmaceutiques et de Dispositifs Médicaux (PMDA) et l'Administration des Aliments et Médicaments des Etats-Unis (FDA) se sont mis d'accord pour aligner leurs conditions de données pour certains aspects du développement clinique de nouveaux antibiotiques afin de stimuler le développement de nouveaux traitements pour combattre la résistance antimicrobienne et protéger la santé publique mondiale.
Des représentants des trois agences régulatrices se sont réunis à Vienne les 26 et 27 avril 2017 et ont débattu des recommandations concernant la conception d'essais cliniques testant de nouveaux traitements pour certains types d'infections bactériennes, y compris des infections causées par des organismes résistant à de multiples produits pharmaceutiques. Une série de domaines ont été définis pour lesquelles les conditions de données pour les trois régions pourraient être rationnalisées.
Stimuler et faciliter le développement de nouveaux antibiotiques, en particulierr ceux contre des pathogènes multirésistants, est l'un des trois piliers de l'approche de l'EMA et les priorités de la Commission Européenne pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens. L'usage responsable des antibiotiques existants pour les humains et les animaux pour limiter le développement de la résistance et préserver l'efficacité des médicaments pour les générations futures et la collecte de données robustes sur la consommation d'antibiotiques, et plus particulièrement chez les animaux, pour informer sur les politiques antimicrobiennes sont les deux autres piliers.
Lundi 12 juin 2017/ EMA/ Union Européenne.
http://www.ema.europa.eu
